近日，廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》，關(guān)于加快將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保目錄中，明確指出廣東已將1655種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍，其中包括破壁飲片、凍干飲片等新型劑型。引起產(chǎn)業(yè)對破壁飲片和凍干飲片等新型中藥飲片在國內(nèi)的市場現(xiàn)狀、臨床價值及應(yīng)用推廣等內(nèi)容的關(guān)注，本文對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行展開。
市場現(xiàn)狀
中藥飲片是中藥的一種，是將中藥材根據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過遴選、加工、炮制后得到的可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的藥品。隨著先進(jìn)技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用以及快消費時期的到來，各種新型中藥飲片應(yīng)運而生，如中藥破壁飲片、凍干飲片、中藥配方顆粒等。
其中，中藥破壁飲片是運用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)，打破藥材細(xì)胞壁，加入水或不同濃度乙醇，制成均勻干燥顆粒入藥的一種新型中藥飲片。生產(chǎn)、加工以及銷售中藥破壁飲片的企業(yè)分布在廣東、安徽、河北、貴州、湖南、四川等多個省市，超100家生產(chǎn)企業(yè)。其中廣東中智藥業(yè)作為破壁飲片的全國最大生產(chǎn)企業(yè)，已實現(xiàn)170多個品種的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，并建立廣東省破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)61項，申請境內(nèi)外發(fā)明專利105項。
中藥凍干飲片是將冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用于中藥飲片的炮制過程，通過低溫冷凍使新鮮中藥材或中藥湯劑的水分升華，得到塊狀、片狀、顆粒、粉末或其他形態(tài)的中藥飲片。凍干飲片可以較好地保持藥材的品質(zhì)、顏色、氣味以及有效成分的活性。但中藥凍干飲片仍處于研發(fā)起步階段，生產(chǎn)及銷售的企業(yè)不超過50家，如云南白藥（生產(chǎn)三七、天麻、石斛、菲牛蛭凍干粉）、黑龍江黑寶藥業(yè)（生產(chǎn)銷售凍干熊膽粉等）。
現(xiàn)階段市場出現(xiàn)了以傳統(tǒng)中藥飲片為主流，中藥配方顆粒為熱點，破壁飲片與凍干飲片迅速興起的趨勢。新型中藥飲片的出現(xiàn)改變了傳統(tǒng)中藥應(yīng)用的格局，為中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力。
臨床價值
破壁飲片和凍干飲片作為新型中藥飲片，正在推動中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。
研究表明，破壁飲片能夠提高藥物有效成分的溶出率，增強(qiáng)藥效，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病等多個領(lǐng)域均有應(yīng)用。如黃芪破壁飲片在增強(qiáng)免疫和抗疲勞方面具有顯著效果，且在治療無效型重癥肌無力癥的臨床研究中也顯示出良好的療效。
凍干粉技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用也在不斷增加，用于多種疾病的治療，因其能夠快速溶水使用，方便患者服用，逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞。
推廣應(yīng)用與難度
我國現(xiàn)行醫(yī)療保障制度體系以大額醫(yī)療費救助金、補(bǔ)充醫(yī)療保險、大病保險、長期護(hù)理保險、醫(yī)療救助、醫(yī)保扶貧6大醫(yī)保制度政策縱向延伸為補(bǔ)充。本次廣東省將1655種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍，其中中藥飲片部分包含59個破壁飲片。此前，湖南省將138種中藥破壁（超微）飲片納入醫(yī)保，數(shù)量占新增中藥飲片的25%。同時，河北省、江西省、浙江省等地也明確將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍。
至于凍干粉，各地的醫(yī)保政策對其是否能夠報銷取決于其是否被納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，一些地方可能將特定的凍干粉藥品納入醫(yī)保支付范圍，而另一些地方則可能沒有。如廣西壯族自治區(qū)明確指出，不符合地方標(biāo)準(zhǔn)的凍干粉不納入醫(yī)保支付范圍。
但是，新型飲片的研發(fā)和生產(chǎn)成本相對較高，同時新型飲片進(jìn)醫(yī)保需要提供充分的臨床數(shù)據(jù)支持其療效和安全性。各地需根據(jù)基金承受能力和臨床需要，按程序?qū)⒎蠗l件的中藥飲片納入本地醫(yī)保支付范圍，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。
結(jié)語
隨著政策的不斷優(yōu)化和市場需求的增長，中藥飲片特別是新型劑型如破壁飲片和凍干飲片的發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。廣東作為先行者，已將多種中藥飲片納入醫(yī)保支付范圍，這不僅促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也為患者提供了更多的治療選擇。未來，隨著技術(shù)的進(jìn)步和市場的擴(kuò)大，中藥飲片有望在醫(yī)藥市場中占據(jù)更重要的位置。
