哈藥集團股份有限公司擬對哈藥技術中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務進行公開招議標，歡迎符合條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥技術中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務公開招議標
二、招議標內容：
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥技術中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務進行公開招議標。具體項目如下：
……詳細技術參數(shù)、商務要求等見招議標文件。
服務時間：中標單位獲得試驗樣品后，1個月內開展藥代動力學參數(shù)評估工作，并在獲得BE備案登記號后6個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。
服務地點：哈藥集團技術中心指定地點，以合同簽訂為準。
技術答疑人及電話：楊彥伶 13339308276。
三、付款條件及結款方式：
付款條件：合同生效后，按進度分六個階段付款，付款節(jié)點及比例分別是：
1. 協(xié)議簽署完畢，研究啟動（10%）；
2. 完成藥代動力學參數(shù)評估和藥學指導工作（10%）；
3. 正式BE獲得倫理批件（20%）；
4. 完成所有受試者血樣采集（25%）；
5. 移交企業(yè)認可的試驗總結報告及申報材料（25%）；
6. 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評（10%）。
達到相應節(jié)點，開具相應增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應發(fā)票后10個工作日內申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。
結算方式：電匯。
四、投標人資質要求：
1.投標單位資質齊全，合法合規(guī)的公司。（提供如三證合一的營業(yè)執(zhí)照、CRO資質證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）
2.投標單位需提供擬合作的相關機構（包含但不限于臨床醫(yī)療機構、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位）的合法資質（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質評證書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有瑪巴洛沙韋片項目相關經驗優(yōu)先。
3.研發(fā)團隊經驗豐富，有瑪巴洛沙韋片項目（包含藥學及臨床方面）的成功案例或相關經驗優(yōu)先，能夠承擔BE試驗的相關研究工作。
4.內部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有瑪巴洛沙韋片項目相關經驗）；
5.具備BE試驗各個階段合作方的協(xié)調和溝通能力，確保項目按計劃進行。
6.具有良好的政府事務關系及協(xié)調應對能力，能夠及時掌握國家相關法規(guī)變化，并根據(jù)相應要求及時調整試驗方案，保障臨床試驗有效性及合規(guī)性。
7.投標單位無與哈藥集團合作的不良記錄；參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法違規(guī)記錄。擁有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
五、日程安排：
1.報名
時間：2024年10月25日—2024年11月04日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)，如遇到注冊問題可電話咨詢招標專員。
2、開標時間：
時間：詳見招議標文件。
地點：詳見招議標文件。
3、相關費用
1）、標書款：招議標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）,并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
2）、投標保證金：人民幣伍萬元整（50,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬號：562010100100119039
3）、匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招議標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招議標名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；中標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招議標方將不對中標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：0451-51961111轉12092
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
七、其他：
以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://m.njchanjet.net/）并以官網(wǎng)為準,全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。